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这篇文章来源于DevicePlus.com英语网站的翻译稿。

目前市场上有许多无针技术。例如,有一些可通过皮肤外层输送药物的加压贴剂。还有一些由胶状材料制成的微型生物机器人,可以被植入皮肤下,通过磁性激活释放药物。除此之外,还有许多其他种类的手段和创新技术。

needle free jet injection technology

照片由PharmaJetInc提供

其中,无针药物输送装置中的喷射式注射器具有更广阔的市场前景。

通过喷射式注射,无需使用针头来给药,而是通过高压超细喷射流来输送药物,该喷射流可以渗透皮肤,使药物被吸收到体内。这种给药方式并不是什么新鲜事,您甚至可能已经使用这种方法注射了流感疫苗,因为2014年,FDA批准了PharmaJet公司的0.5ml无针喷射式注射器。

how jet injector deposits medicine

照片由PharmaJetInc提供

那么,如果这项技术并不是新发明,为什么会如此令人兴奋呢?因为有一家公司所拥有的新技术和市场影响力可能将会在药物输送领域有更深刻的影响。

Portal Instruments 签署商业化协议

麻省理工学院的衍生公司Portal Instruments采用喷射式注射方法,以“剂量可调的方式,将细如发丝的快速、高压的药流穿过皮肤,几乎不会引起疼痛”。

该公司最近与日本制药公司Takeda签署了一项价值一亿美元的开发和商业化协议,用该方法向溃疡性结肠炎和克罗恩病患者输送药物。

是什么使此设备与其他喷射式注射器传输系统不同?

该传输系统的主要进步之一是液体的喷射得到了更好的控制。

在喷射式注射传输过程中,液流以每秒200米(约0.7马赫)的速度从喷嘴喷出。首席执行官Patrick Anquetil说,观察这些速度大小,会发现不受控制的喷射“会导致患者不适和注射效果欠佳”。

他以弹簧加载的喷射式注射器在相同皮肤深度处输送了相同的药物剂量为例说明了这个问题。相比之下,Portal的设备使用闭环反馈系统来自动调整注射速度,从而可以针对特定的皮肤深度和位置。

利用对致动器的实时反馈迅速进行微调整,在传送1毫升剂量的½秒内速度改变可达1000倍。

此外,可以对设备进行手动调整以适应所需的药物剂量,包括需要完全破坏皮肤的高压流和需要将药物完全吸收到皮肤中的低压注射。

该设备设计用于激素治疗、胰岛素、疫苗和其他高分子量药物。服用这些药物的患者尤其可以从这种给药方式中获益。因为在使用传统注射器时,鉴于这些药物的高容量和高粘度,注射器要被推10-20秒,这比一个快速刺针注射的过程痛苦的多。

jet injection technology

照片由Portal Instruments提供

Portal Instrument 无针药物注射器研究现状

Portal的无针药物传输装置PRIME,尺寸大约相当于一个电动剃须刀。该设备适用于一次性使用的末端带有小喷嘴头的药罐。

装入药罐之后,PRIME使用一种功能强大的线性电磁致动器推动药罐内的活塞。这个动作可以给药物加压,最后通过喷嘴喷射发丝宽度的高压液流。

所有这些都会连接到一个应用程序上,以追踪药物剂量的时间轴,并让患者输入他们的感受。例如,在治疗关节炎时,患者可以在应用程序上指示其身体中哪些关节感到不适。然后,医疗专业人员可以访问所有的数据,以对患者的状况进行监视,并在必要时修改治疗方案。

该公司拥有20多项专利,其中包括喷嘴、一种注射引导设备和一个互联的医疗平台。

发展方式?

Anquetil说:“一直以来,我们都在设想制造一种通用的注射设备。现在,我们已经展示出了一种可行的商业模式,即与制药公司合作以改善其疗法,我们希望在明年以及未来的几年中建立更多的合作伙伴关系”。

然而,在2017年AAPS PharmSciTech上的一篇文章中显示,只有60%的临床患者相比于传统针头更喜欢Portal的设计。这60%的人表示他们在注射部位的疼痛明显减轻,但是其他40%的人表示不喜欢这种药物传输方式。

needle injection via traditional method

为了满足消费者的需求,进一步推动市场转变,看起来似乎需要继续进行产品研发,来提高这些消费者的支持率。

但是,对于制药行业来说,驱动市场的往往是制药公司,而不是消费者。通过与类似Takeda这样的公司合作,Portal也许能够真正实现他们所寻求的市场广泛的接纳与采用。

DevicePlus 编辑团队
DevicePlus 编辑团队

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